Η Eli Lilly’s Ένα δημοφιλές φάρμακο για την απώλεια βάρους μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη τύπου 2 κατά 94% σε παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες με προδιαβήτη σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα μακροχρόνιας μελέτης που δημοσιεύθηκε την Τρίτη.
Μια μελέτη τελευταίου σταδίου της tirzepatide, του δραστικού συστατικού της ένεσης απώλειας βάρους Zepbound και του φαρμάκου για τον διαβήτη Mounjaro, διαπίστωσε επίσης ότι οι ασθενείς παρουσίασαν παρατεταμένη απώλεια βάρους σε μια περίοδο θεραπείας περίπου τριών ετών. Οι ενήλικες που έλαβαν την υψηλότερη εβδομαδιαία δόση του φαρμάκου παρουσίασαν μείωση 22,9% στο σωματικό βάρος κατά μέσο όρο 176 εβδομάδων, σε σύγκριση με 2,1% για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Οι μετοχές του φαρμακευτικού κολοσσού σημείωσαν άνοδο 3% την Τρίτη.
Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η θεραπεία Eli Lilly μπορεί να καθυστερήσει σημαντικά μια πιθανή διάγνωση σε άτομα με προδιαβήτη ή σε άτομα των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλότερα από το κανονικό αλλά όχι αρκετά υψηλά ώστε να ταξινομηθούν ως διαβήτης τύπου 2.
Περισσότεροι από 1 στους 3 Αμερικανούς έχουν προδιαβήτη, τον οποίο οι ειδικοί υγείας λένε ότι μπορεί να αντιστραφεί με αλλαγές στον τρόπο ζωής, όπως διατροφή και άσκηση, σύμφωνα με τα τελευταία κυβερνητικά στοιχεία. Τα άτομα που είναι υπέρβαρα ή παχύσαρκα διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο προδιαβήτη.
Νέα στοιχεία δείχνουν επίσης πιθανά μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία από τη λήψη μιας δημοφιλής κατηγορίας φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας και του διαβήτη που ονομάζεται GLP-1, τα οποία μιμούνται τις ορμόνες που παράγονται στο έντερο για να καταστέλλουν την όρεξη και να ρυθμίζουν το σάκχαρο στο αίμα. Όπως οι Zepbound και Mounjaro από την Eli Lilly, καθώς και ενέσεις από ανταγωνιστές Novo Nordisk Καθώς η δημοτικότητα αυτών των φαρμάκων έχει εκτοξευθεί στα ύψη τα τελευταία δύο χρόνια, οι εταιρείες έχουν αρχίσει να διερευνούν ενεργά άλλες κλινικές εφαρμογές για τα φάρμακά τους.
Τα αποτελέσματα είναι «άλλη μια υπενθύμιση της τεράστιας επένδυσης που έκανε η Lilly για να αποδείξει ότι όχι μόνο χάνετε βάρος, αλλά υπάρχουν και οφέλη για την υγεία όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Αυτή είναι η τέταρτη μελέτη μας φέτος που κάνουμε κάτι τέτοιο», δήλωσε στο CNBC ο Διευθύνων Σύμβουλος της Eli Lilly, David Ricks, προσθέτοντας ότι η tirzepatide έχει δείξει πολλά υποσχόμενη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια, την άπνοια ύπνου και τη λιπώδη νόσο του ήπατος.
Η Eli Lilly εξέτασε την τιρζεπατίδη σε περισσότερους από 1.000 ενήλικες για 176 εβδομάδες σε μια δοκιμή φάσης 3, ακολουθούμενη από μια περίοδο 17 εβδομάδων όπου οι ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία. Σύμφωνα με την εταιρεία, αυτή είναι η μεγαλύτερη ολοκληρωμένη μελέτη του φαρμάκου μέχρι σήμερα.
Ο παρασκευαστής φαρμάκων θα υποβάλει τα τελευταία ευρήματα σε ένα περιοδικό με κριτές και θα τα παρουσιάσει σε ένα επερχόμενο ιατρικό συνέδριο τον Νοέμβριο. Η Eli Lilly δημοσίευσε αποτελέσματα απώλειας βάρους 72 εβδομάδων σε μια μεγαλύτερη ομάδα ασθενών από την ίδια μελέτη, που ονομάζεται SUMOUNT-1, το 2022.
Οι ασθενείς στη μελέτη που σταμάτησαν να παίρνουν τιρζεπατίδη για 17 εβδομάδες άρχισαν να παίρνουν βάρος και είδαν αύξηση στην εξέλιξη του διαβήτη. Ωστόσο, αυτοί οι συμμετέχοντες εξακολουθούσαν να έχουν 88% χαμηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν διαβήτη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τα τελευταία αποτελέσματα της τρίτης φάσης.
«Με το φάρμακο, μπορούμε να διατηρήσουμε ένα υγιές σωματικό βάρος για τρία χρόνια και να αποτρέψουμε τον διαβήτη», είπε ο Ricks στο CNBC. «Όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, ένα ορισμένο ποσοστό των ανθρώπων αρχίζει στην πραγματικότητα να παίρνει βάρος και μετά… αρχίζουν να κινούνται ξανά προς τον διαβήτη».
Ωστόσο, ο Ricks σημείωσε ότι οι ασθενείς «δεν επιστρέφουν στις κανονικές τους δραστηριότητες σαν να μην είχαν πάρει ποτέ το φάρμακο».
Τα δεδομένα ασφάλειας για την τιρζεπατίδη κατά τη διάρκεια της δοκιμής ήταν σύμφωνα με προηγούμενες μελέτες του φαρμάκου, σύμφωνα με την Eli Lilly. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, όπως διάρροια, ναυτία, δυσκοιλιότητα και έμετος και ήταν γενικά ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
Το Zepbound της Eli Lilly λειτουργεί μιμούμενος δύο φυσικές ορμόνες του εντέρου: GLP-1 και GIP.
Το GLP βοηθά στη μείωση της πρόσληψης τροφής και της όρεξης. Το GIP, το οποίο επίσης καταστέλλει την όρεξη, μπορεί επίσης να βελτιώσει τη διάσπαση ζάχαρης και λίπους από το σώμα.
